A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou a penúltima etapa dos testes da vacina SpiN-TEC, nessa quarta-feira (30). A UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais) está cadastrando voluntários para teste. O imunizante será o primeiro 100% brasileiro contra a Covid-19.
A fase 2 dos estudos irá gerar novos dados de segurança e eficiência a respeito da vacina. Segundo a UFMG, a liberação da agência para a penúltima etapa demonstra o sucesso da fase 1 dos testes clínicos da SpiN-TEC. Saiba abaixo como se voluntariar para a segunda fase.
O estudo envolveu 36 voluntários, cujos resultados preliminares atestaram que se trata de uma vacina segura e imunogênica, ou seja, protege o organismo contra a Covid-19.
Aplicação em 2025
Realizadas as fases 1 e 2 dos testes clínicos, o grupo que está trabalhando no imunizante enviará relatórios e solicitará autorização para a terceira e última fase da atual etapa. Nela, serão testados cerca de 5 mil voluntários.
Se a Anvisa não pedir a repetição de nenhum aspecto do teste e se não houver nenhuma outra influência no processo, é possível que a vacina comece a ser aplicada em 2025.
“Esse é mais um marco para o desenvolvimento da vacina, para a ciência brasileira, para a UFMG e para o CTVacinas”, afirma o professor da UFMG e coordenador dos testes clínicos da SpiN-TEC, Helton Santiago. “Estamos muito felizes com a aprovação para seguirmos adiante”.
Segundo o professor Jorge Andrade Pinto, coordenador da UPqVac da UFMG, “a fase 1 foi extremamente bem-sucedida, ao constatar segurança e definir a dose ideal da vacina. E transcorreu sem eventos adversos, com alta taxa de permanência dos voluntários”.
Quem pode se voluntariar?
Caso deseje participar dos testes como voluntário da fase 2, é necessário ter entre 18 e 85 anos e ter recebido as doses iniciais da CoronaVac ou da AstraZeneca e/ou reforço com Pfizer ou AstraZeneca, antes de março de 2023.
Pessoas que nunca tiveram Covid-19 ou que contraíram a doença há pelo menos seis meses também são elegíveis para se voluntariar. Vale lembrar que é preciso ter disponibilidade para participar de acompanhamentos presenciais em Belo Horizonte.
Aqueles que tiverem hipertensão, diabetes e outras doenças crônicas controladas podem se inscrever. Haverá uma avaliação médica para verificar se essas pessoas podem ou não participar dos testes clínicos.
As inscrições para os testes podem ser feitas neste formulário ou pelo WhatsApp (31) 99972-0292.
Monitoramento
Ao todo, a CTVacinas e a UPqVac vão selecionar 360 voluntários para esta fase. Eles receberão a vacina e, após os procedimentos, ficarão em observação por até uma hora. Ao longo de um ano, a equipe vai monitorar as pessoas com ligações periódicas para saber como estão se sentindo.
Além disso, será necessário fazer 7 visitas ao centro de pesquisa da Faculdade de Medicina, sendo elas: uma semana após a aplicação, duas semanas, 28 dias, 90 dias, 180 dias, 270 dias e 360 dias.
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- Por July Barbosa com informações Terra
- Revisão textual: Vanessa Santos
- Foto: Divulgação
