Nesta sexta-feira (27), o laboratório Janssen-Cilag entrou com um pedido de Submissão Contínua da vacina para Covid-19 junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que tem um prazo de 20 dias para analisar os documentos.
Foi enviado pelo laboratório, o primeiro pacote de dados de qualidade do imunizante nomeado AD26.COV2.S. Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar os pacotes de dados de qualidade e de eficácia/segurança.
A Anvisa recebeu quatro solicitações de laboratórios para envios de dados por submissão contínua para vacina Covid-19, fazendo com que todos os laboratórios com pesquisa de vacinas em andamento no Brasil já tenham entrado com o protocolo.
De acordo com a Anvisa, a submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina, é apenas o envio antecipado de dados já prontos e consolidados que serão necessários para o futuro pedido de registro.
Ainda nesta sexta-feira (27), o Ministério de Saúde afirmou que a ordem de vacinação contra a Covid-19 dependerá da disponibilidade de doses a partir do tratamento que será adquirido e disponibilizado pelo governo no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
- Fonte: D24am
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