A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos para o tratamento de câncer de pulmão e de mama. As autorizações contemplam o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), voltado a determinados pacientes com câncer de pulmão, e o Poherdy (pertuzumabe), indicado para casos de câncer de mama inicial e metastático.
O Emrelis é destinado a adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do tipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático. A indicação contempla pacientes com receptor do fator de crescimento epidérmico do tipo selvagem, alta expressão da proteína c-Met e que já tenham passado por tratamento sistêmico.
Segundo a Anvisa, o medicamento atua ao identificar e se ligar à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Após a entrada desse complexo na célula, ocorre a liberação de uma substância que provoca a destruição das células cancerígenas de forma direcionada.
A aprovação teve como base, principalmente, os resultados de um estudo com pacientes que já haviam recebido tratamento para a doença. Na população avaliada, o Emrelis apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2%. Entre aqueles com alta expressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%, com respostas duradouras e benefícios clínicos observados em um cenário com alternativas terapêuticas limitadas.
De acordo com a agência reguladora, o câncer de pulmão está entre as principais causas de morte por câncer no mundo. O tipo de células não pequenas corresponde a aproximadamente 85% dos casos, e cerca de 70% desses tumores são do subtipo não escamoso, contemplado pela nova medicação.
A Anvisa também ressaltou que pacientes com a doença em estágio avançado ou com metástase enfrentam um prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e a imunoterapia, as opções de tratamento disponíveis são limitadas.
Medicamento para câncer de mama
Além da autorização para o tratamento do câncer de pulmão, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para pacientes com câncer de mama em estágio inicial ou metastático.
Nos casos metastáticos ou de recorrência local sem possibilidade de cirurgia, o medicamento deve ser utilizado em associação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação abrange pacientes com tumores HER2-positivos que ainda não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy também pode ser combinado com trastuzumabe e quimioterapia. A indicação inclui o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, para pacientes com tumores HER2-positivos localmente avançados, inflamatórios ou em estágio inicial com alto risco de recorrência.
O medicamento também é indicado como tratamento adjuvante, após a cirurgia, para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e elevado risco de a doença voltar.
